세계보건기구(WHO)는 베이징에 본사를 둔 시노바크(Sinovac)의 COVID-19 백신을 비상용으로 승인했다. 인도 Biological E.는 프로비던스 테라퓨틱스(Providence Therapeutics)와 2022년 최소 6억 개, 목표 용량 10억 개의 인도 mRNA 백신 제조 계약을 체결했다.
CDMO Lonza는 네덜란드 Geleen 지역에서 모더나(Moderna) mRNA 연간 3억 개 백신 제조를 지원하기 위해 의약품 제조 라인을 설치할 계획이라고 밝혔다. 모더나(Moderna)는 CDMO의 Greenville, North Carolina 지역에서 자사 COVID-19 백신을 위한 충진/완료 멸균 제조 및 공급 포장을 위해 써모피셔사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)과 계약했으며, 2021년 3분기에 생산 예정이다.
모더나(Moderna)는 5월 협약으로 COVAX 공장을 대신해 COVID-19 백신 공급 장기 계약을 유니세프와 체결한다. 유니세프와 범미보건기구(Pan American Health Organization, PAHO)을 포함한 조달 파트너들은 2021년 4분기(7~9월)에 모더나 주사량을 최대 3,400만 개, 2022년 4억 6,600만 개까지 확보할 수 있게 된다. 모더나는 미국 정부가 추가적으로 2억 개 COVID-19 백신을 구입했다고 밝혔다. 이번 구매로 미국 정부는 2021년 4분기 1억 1,000만 개, 2022년 1분기 9,000만 개 등 약 5억 개를 확정햇다.
유럽 연합(EU)는 로체(roche)와 레제네론(Regeneron)의 단일 클론 항체 치료제 55,000개를 구입했다고 로이터 통신(Reuters report)이 보도했다. 바이든 행정부는 기증받은 COVAX 백신 중 최소 4분의 3인 1,900만 개는 중남미, 카리브해, 동남아시아, 아프리카에, 600만 개는 멕시코, 캐나다, 한국 등 지역 우선 순위와 협력사 대상으로 전달하기로 했다.
화이자(Pfizer) CEO Albert Bulla는 Pfizer-Bio의 글로벌 2단계/III 단계에서 5-11세 아동에게 투약하기 시작했다. 머크(Merck)는 미국 정부와 약 170만 개 몰누피라비르(molnupiravir, MK-4482)에 대한 계약을 체결했다.
존슨앤존슨(Johnson & Johnson)은 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration, 이하 FDA)이 COVID-19 백신 유통기한을 3개월에서 섭씨 2~8도, 4.5개월로 연장 승인했다고 밝혔다. 지속적인 안정성 평가 연구 자료로 4.5개월 동안 안정적이라는 것을 입증했다.
노바백스(Novavax)는 임상 3상 실험 결과, NVX-CoV2373가 90.4% 유효성을 제공했다고 발표했다. 미국과 멕시코 119개 지역에서 29,960명이 임상실험했다. 노바백스는 3분기에 규제 승인 신청 계획이며, 3분기 말까지 월 1억 개, 2021년 말까지 월 1억개 생산 수율을 달성할 것이라 전망했다.
아스트라제네카(AstraZeneca)는 오는 9월 27일까지 EU에 8,020만 개 COVID-19 백신을 공급해야 한다고 브뤼셀 1심 법원이 밝혔다.
글라소스미스클라인(GlaxoSmithKline)와 Vir 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)는 3단계 임상실험에서 항체 치료제 ‘소트로비맙(sotrovimab)'이 SARS-CoV-2 단일 클론 항체로 경증에서 중간 정도의 COVID-19 고위험 성인 외래환자의 입원 및 사망 위험을 74% 줄였다고 발표했다.
토닉스 파마슈티컬(Tonix Pharmaceutical)은 COVID-19 잠재 치료제로 TNX-102 SL(Cyclobenzaprine HCl 하위 언어 태블릿)을 개발할 계획을 발표했다. 2021년 3분기에 FDA와 함께 잠재적인 2단계 핵심 연구의 설계와 TNX-102 SL을 장기 COVID 치료제로 인정하기 위한 전반적인 임상 개발 계획에 대해 논의할 계획이다.
유럽연합(EU) 집행위원회(European Commission)는 2022년 추가 1억 5천 만개에 대한 모더나와 두 번째 계약 개정을 승인했다. 개정된 계약서에는 바이러스 종류에 맞는 백신을 구입할 수 있는 권리와 소아용 백신을 구입할 수 있는 기능성이 명시되어 있다.
써모피셔사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)은 새로운 CE-IVD가 표시된 COVID-19 테스트 TaqPath COVID-19 Fast PCR Combo Kit 2.0을 출시했다. 이 키트는 COVID-19 변이 바이러스 테스트에도 정확한 결과를 제공한다고 전했다.
